О новом порядке государственной регистрации лекарственных средств
7 апреля 2015
Советом Министров Республики Беларусь приянто постановление № 254 от 01.04.2015. Постановлением утверждается Положение о порядке и условиях государственной регистрации (подтверждения государственной регистрации) лекарственных средств и фармацевтических субстанций, внесения изменений в регистрационное досье.
Требования Положения являются обязательными для соблюдения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими промышленное производство, реализацию и медицинское применение лекарственных средств, производимых в Республике Беларусь, реализацию и медицинское применение лекарственных средств, поступающих из-за пределов Республики Беларусь, а также их государственную регистрацию (подтверждение государственной регистрации).
Также постановлением № 254 утверждаются:
- Положение о порядке выдачи регистрационного удостоверения на лекарственное средство и фармацевтическую субстанцию;
- Положение о структуре, порядке формирования и ведения Государственного реестра лекарственных средств Республики Беларусь.
- Постановление № 254 вступает в силу с 21 мая 2015 г.
